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2021年6月3日, 作為舶來品,鉛衣在中國的醫(yī)療行業(yè)已有十余年的歷史,以下蘇東醫(yī)用防護(hù)小編對其在認(rèn)證、法規(guī)遵守、檢測等方面的應(yīng)用與國外的對比。
就鉛衣認(rèn)證和遵守法律規(guī)范而言,國內(nèi)放射防護(hù)服屬于一類醫(yī)療器械,而國內(nèi)放射防護(hù)服則屬于PPE第II類個(gè)人防護(hù)用品,并按照EC指令89/689/EEC的要求,在PPE中登記為PPE第I類個(gè)人防護(hù)用品。這是Pf的1類美國人,遵守21CFR892. 6500法規(guī)。
關(guān)于防護(hù)服的測試方面,,國內(nèi)測試機(jī)構(gòu)是北京市疾病預(yù)防控制中心等,而在歐美國家,有許多第三方測試機(jī)構(gòu)(如:加拿大國立研究院、紐約哥倫比亞大學(xué)等)或獨(dú)立于政府的其他測試機(jī)構(gòu)。
我國檢測鉛衣的指標(biāo)是出廠檢驗(yàn)(主要是鉛當(dāng)量檢驗(yàn));而在使用中,對現(xiàn)役防護(hù)服裝的檢測頻率較低,幾乎沒有檢測。沒有專門人員負(fù)責(zé),醫(yī)院自己做測試。但不少醫(yī)院也逐漸走上正軌,每年都會在正常使用時(shí)進(jìn)行檢測。但是,根據(jù)《GBZ176-2006醫(yī)學(xué)診斷X射線個(gè)人防護(hù)材料和用品標(biāo)準(zhǔn)》:
個(gè)人防護(hù)材料和用品的使用應(yīng)每年至少自檢兩次。
在國外對產(chǎn)品進(jìn)行的檢測主要是對衰減率的檢測,而在歐美國家,防護(hù)用品從發(fā)運(yùn)到用戶手中開始算起,需要每年進(jìn)行1至2次的檢測,主要檢查防護(hù)服內(nèi)層防護(hù)材料在使用過程中是否有損壞(如:斷裂、穿孔等)。這種檢查一般可在醫(yī)院的放射科進(jìn)行。由醫(yī)院指定部門負(fù)責(zé)采集、檢測、記錄檢測結(jié)果。
此外就鉛衣的報(bào)廢依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)而言,目前國內(nèi)還沒有報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn),國內(nèi)醫(yī)院多以使用年限長,表面破損,污染,不能修復(fù),材料老化,破衣斷衣等簡單標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行淘汰。并且國內(nèi)報(bào)廢防護(hù)服沒有專門的接收處理機(jī)構(gòu),由醫(yī)院自行處理。
國外進(jìn)口鉛衣有嚴(yán)格的報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn),即防護(hù)服破損部位的面積總面積>10平方厘米;生殖器官破損部位的面積>0.2平方厘米或20平方毫米;圍脖破損部位的面積>0. 03平方厘米或3平方毫米;破手套>3平方厘米;